手順書、各提出書類等がダウンロードで入手できます。

※書類提出前に、問い合わせ先 E-mail： 宛にデータをお送りください。

企業治験

• 企業治験SOP（一括ダウンロード）
• 企業治験・製造販売後臨床試験用統一書式［令和4（2022）年11月30日版］
  厚生労働省「治験の活性化について」よりダウンロードしてください。
• 当院独自の様式集（一括ダウンロード）
• 治験手続き要領［令和5（2023）年1月4日版］

医師主導治験

• 医師主導治験SOP（一括ダウンロード）

製造販売後調査

• 製造販売後調査に関するSOP
• 製造販売後調査 様式集（一括ダウンロード）
• 調査手続き要領

※様式1作成の依頼者は、事前に調査内容の説明のため、アポイントをお取りください。
　問い合わせ先 E-mail： 宛に候補日をいくつかお知らせください。
　追ってご連絡いたします。