臨床研究等に関する情報公開
（※オプトアウトを行っている研究を含む）

※患者さんの検体・情報を用いて行う臨床研究を行う際は、口頭または文書にて同意を取得します。
ただし、患者さん・一般の方への侵襲や介入を行わず、診療情報等のみを用いる研究や残りの検体を用いるような研究については、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るかわりに、研究の目的を含む研究の実施についての情報を公開し、患者さんが利用について拒否できる機会を保障することが必要とされています。これをオプトアウトと言います。

2024年度以降については、以下で公開されております。

東北医科薬科大学ウェブサイト
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理方針」に基づく情報公開

委員会議事録要旨

重大な不適合の公表について

臨床研究を実施する際には適用される法律や指針及び研究実施計画書等を遵守し進めなくてはなりません。
それらに規定される事項について守られなかった場合は“不適合”とされ、その内、倫理的妥当性及び科学的合理性が著しく損なわれるような場合には“重大な不適合”として公表することが求められています。
（「臨床研究法施行規則の施行等について（令和4年3月31日改正、医政経発0228第1号、医政研発0228第1号）」より）

当院で実施する臨床研究で生じた重大な不適合

現在、当院で発生した「重大な不適合」は以下のとおりです。原因、発生状況等を検討し、再発防止対策を講じて参ります。