研究者の方へ

臨床研究申請の流れ

  1. 事前準備(書類作成・研究相談)

    臨床研究支援センターでは、研究実施計画書の作成方法や同意説明文書の雛形等を提供していますので、ご活用ください(本ページ下部臨床研究申請書類よりダウンロードできます)
    また、倫理審査申請には、研究実施計画書や同意説明文書のほかに、審査申請書(※)が必要です。

     ※審査申請書は以下の3種類があります。ご注意ください。
      ・ 臨床研究等 : 臨床研究等審査申請書(研究)
      ・ 臨床研究以外の倫理審査 : 倫理委員会審査申込書(一般・医学研究以外)
      ・ 症例報告等 : 倫理委員会審査申込書(症例報告等)

    ※『研究相談(臨床計画立案、実施計画書の作成等)』をご希望の際、または医療機器に関する研究を実施される際には、倫理委員会開催8週間前までにご連絡ください。
     臨床研究支援センター
     内 線 : 1319
     E-mail : tikennhosp.tohoku-mpu.ac.jp

  2. 臨床研究支援センターへ申請書類の提出・必要時には修正

    倫理審査に必要な申請書類(審査申請書・研究実施計画書・同意説明文書等)を作成したら、データをメールに添付して、倫理委員会開催6週間前までに臨床研究支援センター宛(tikennhosp.tohoku-mpu.ac.jp)に送付してください。

    必要な書類が不足または変更が必要と臨床研究支援センターが判断した場合には、臨床研究支援センターから修正を依頼することがありますので、ご対応ください。

    倫理委員会
    6週間前
  3. 捺印済み書類の提出

    必要書類が完成したら、臨床研究支援センターから捺印済み書類の提出を依頼します。
    すべての申請書類を片面カラーで印刷し、ご捺印の上、ご提出ください。

    書類の提出期限は倫理委員会開催2週間前までです。

    倫理委員会
    2週間前
  4. 倫理審査

    倫理委員会は原則として毎月第2月曜日に開催されます(1月は原則的には休会です)
    日程等詳細は倫理委員会のページからご確認ください。

    審査結果は倫理委員会終了後2週間以内に書面にてお知らせします。

  5. 研究開始

    倫理委員会にて承認されると、いよいよ研究開始です。
    研究を開始した後も、変更申請・有害事象報告・実施状況報告等、引き続き、適切な倫理審査手続きが必要です。
    困ったことやご不明な点があれば、臨床研究支援センターにお問い合わせください。

臨床研究申請書類

・ 研究実施計画書の作成方法
・ 試料・情報の授受に関する記録
・ 同意説明文書及び同意書(雛形)
・ 医学系研究に関する情報公開文書
・ 審査申請書類

※下記ボタンから文書をダウンロードしてください。

規程・手順書など

公開準備中です。

研究相談

・臨床計画立案(デザイン・症例数設計等)
・実施計画書の作成
・説明同意文書の作成
・審査委員会申請方法 等、お気軽にお問い合わせください。

研究相談依頼票に可能な範囲でご記載いただき、E-mailにて送付願います。
臨床研究支援センター(E-mail:tikennhosp.tohoku-mpu.ac.jp)

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